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지원핏by FLOWIT
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AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ㆍ실증 사업 수혜기업 모집 공고

상시

산업통상부 · 접수 상시 접수

지원핏 정보 갱신 · · 신청 조건과 기한은 원문 공고에서 확인하세요.

공고 정리: 지원핏 데이터랩 · 원문·AI 활용 원칙 · 오류 정정 요청

공고 기본 정보

소관기관
산업통상부
접수기간
상시 접수
대상 구분
중소기업
모집기관 원문 공고 보기 ↗

대상 구분은 수집된 분류이며, 상세 자격과 접수 변경 사항은 기관 원문 공고에서 확인하세요.

사업 개요

산업통상부의 지원으로「AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ㆍ실증 통합지원」사업을 다음과 같이 모집 공고하오니 관련 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다. ☞ AI 융합 의료기기 제품 분야 제조 및 연구개발 중소ㆍ중견기업 ※ 자세한 지원대상 공고문 참조 ☞ SW 밸리데이션(IEC 62304) 기반 신뢰성 평가, 데이터 기반 알고리즘·성능 평가 보고서 발급, 임상시험계획서 작성 컨설팅, 위험관리 프로세스(ISO 14971, IEC 62304) 구축 지원, 의료서비스 임상-비용효과성(문헌조사기반) 실증 지원, 보안ㆍ운영 체계(ISO 27001/HIPAA) 구축 지원

기관 공고에서 수집한 사업 개요입니다. 최신 조건과 첨부자료는 원문 공고를 확인하세요.

기관 원문 기준

신청 방법과 공식 접수 경로

수행기관
충북테크노파크
신청방법
이메일 접수(yunkh@koaim.re.kr)
문의처
한국AI의료헬스케어연구원 yunkh@koaim.re.kr 및 문의처 원출처 공고문 참조

기업마당 원문에 게시된 항목을 자동으로 가져왔습니다. 첨부자료 전체를 개별 검토했다는 뜻은 아닙니다. 방문·우편·이메일 접수는 위 신청방법을 따라 주세요.

원문 정보 조회 · · 원문과 첨부 확인 ↗

AI 한눈에 요약 · 참고

AI 융합 의료기기(SaMD/SiMD) 제조·연구개발 중소·중견기업을 대상으로 신뢰성평가·성능평가·임상설계·위험관리·임상실증·보안체계 등 6개 분야의 평가·실증을 지원하는 사업

AI가 정리한 요약이며, 지원 확정이나 개별 자격 판정이 아닙니다. 금액·자부담·신청조건은 원문과 첨부에서 확인하세요.

AI 참고 의견

강점자기부담률이 총사업비의 20%로 비교적 낮고, 상시(수시) 접수로 특정 마감일에 쫓기지 않고 신청할 수 있음
다만세부 지원분야별 모집 규모가 매우 제한적(예: 임상설계 1건, 위험관리 1건)이며, 총사업비의 20%를 현금으로 부담해야 하고 목표 미달성 시 지원금이 제한되거나 환수될 수 있음
준비 포인트사업계획서, 개인정보 수집·이용 동의서, 중복지원 금지 확약서, 기업부담금 납부 확약서, 사업자등록증·법인등기부등본, 국세·지방세 완납증명서, 최근 2개년 재무제표 등 다수의 서류를 사전에 준비해두는 것이 유리함

AI가 공고문을 읽고 정리한 참고 의견입니다. 무료·전액 지원·자부담 없음 등의 표현은 지원 확정이 아니며, 최종 조건은 기관 원문과 첨부자료를 확인하세요.

평가 기준 · AI 추출 참고

— 점

공고문 명시 여부와 배점은 공식 첨부자료에서 다시 확인해 주세요.

신청 준비에서 AI 모의채점으로 이 기준에 맞춰 점검해 볼 수 있어요.

지원 내용

지원 규모: ① 신뢰성평가: 정부지원금 최대 10,000천원(총사업비 12,000천원, VAT별도) / ② 성능평가: 정부지원금 최대 8,000천원(총사업비 9,600천원) / ⑤ 임상실증: 정부지원금 최대 19,000천원(총사업비 22,800천원) / ③임상설계, ④위험관리, ⑥보안체계는 직접지원(민간부담금 없음)
자부담: 정부지원금의 20%에 해당하는 금액을 현금으로 출자(부가가치세 별도, 기업이 직접 부담·증빙). 단, 직접지원 프로그램(③임상설계, ④위험관리, ⑥보안체계)은 제외

AI가 추출한 참고 항목입니다. 지원 규모와 자부담 조건은 원문·첨부 확인이 필요합니다.

지원 대상

국내에 본사·공장 또는 연구시설을 보유하고 신청 시점에 정상적으로 사업을 영위 중인 AI 융합 의료기기(SaMD: 독립형 소프트웨어 의료기기, SiMD: 내장형 소프트웨어 의료기기) 제품 분야 제조 및 연구개발 중소·중견기업. 최근 재무제표 기준 자본잠식 상태가 아니며 최근 2개 회계연도 지속적 자본잠식 상태가 아닌 기업, 금융기관 거래상 부도·기업회생절차 개시 등 신용문제 없고 정부지원사업 참여제한·의무불이행 이력 없는 기업, 국세·지방세 체납 사실 없는 기업, 임금체불 공개 사업주 아닌 기업, 동일·유사 사업으로 타 기관 재정지원을 받지 않았거나 수행 중이지 않은 기업, 총사업비 중 20% 이상을 현금으로 부담할 재원 확보 가능한 기업(직접지원 프로그램 ③④⑥ 제외), 협약기간 종료(2026.10.31.)까지 과업 수행 및 목표 달성이 가능한 기업

AI 추출 참고 · 업종·규모·지역 등 세부 자격은 공식 공고 기준입니다.

제출 서류

[서식 1] 기업 지원 신청서
[붙임 1] 사업계획서
[붙임 2] 개인정보 수집·이용 및 제공동의서
[붙임 3] 중복지원 금지 확약서
[붙임 4] 기업부담금 납부 확약서
[붙임 5] 사업자등록증 및 법인등기부등본
[붙임 6] 국세 및 지방세 완납증명서
[별첨] 최근 2개년 재무제표
[붙임 7] 의료기기 제조업 허가증(해당 시)
[붙임 8] 의료기기 품목허가(인증·신고)증(해당 시)
[붙임 9] 용역기관 견적서 및 비교견적서(해당 시)

AI 추출 참고 · 서식·필수 여부와 추가서류는 원문 첨부자료에서 확인하세요.

마감 유의사항

접수기간은 수시이며 월 2회 선정평가 진행. 지원기간은 협약체결일부터 2026년 10월 31일까지이며, 적합한 기업이 없을 경우 일정이 변경될 수 있음

AI 추출 참고 · 접수 변경과 마감 여부는 모집기관에 확인하세요.

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지원핏 AI 도입 서비스 안내

AI 솔루션 도입을 함께 검토할 때 확인할 수 있는 별도 서비스입니다. 적용 대상과 계약 조건은 서비스 안내에서 확인하세요.

가격 약속 — 선정 안 되면 자기부담금 수준(10~25%)만 받고 납품해요. 자세히 보기 →정부지원 선정을 보장하지 않으며, 자기부담 비율(10~25%)은 AI 도입 지원사업 기준으로 사업별 다릅니다 · 부가세 별도

현재 공개 목록의 기관·지역 표기를 기준으로 모았습니다. 신청 대상과 접수 상태는 각 원문 공고에서 확인하세요.

최종 지원 자격·금액·제출서류는 본 공고문 원문 기준으로 확정됩니다.