AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ㆍ실증 사업 수혜기업 모집 공고상시
산업통상부 · 접수 상시 접수
AI 융합 의료기기(SaMD/SiMD) 제조·연구개발 중소·중견기업을 대상으로 신뢰성평가·성능평가·임상설계·위험관리·임상실증·보안체계 등 6개 분야의 평가·실증을 지원하는 사업
이 공고, 이렇게 보세요
강점자기부담률이 총사업비의 20%로 비교적 낮고, 상시(수시) 접수로 특정 마감일에 쫓기지 않고 신청할 수 있음
다만세부 지원분야별 모집 규모가 매우 제한적(예: 임상설계 1건, 위험관리 1건)이며, 총사업비의 20%를 현금으로 부담해야 하고 목표 미달성 시 지원금이 제한되거나 환수될 수 있음
준비 포인트사업계획서, 개인정보 수집·이용 동의서, 중복지원 금지 확약서, 기업부담금 납부 확약서, 사업자등록증·법인등기부등본, 국세·지방세 완납증명서, 최근 2개년 재무제표 등 다수의 서류를 사전에 준비해두는 것이 유리함
AI가 공고문을 읽고 정리한 참고 의견이에요. 최종 판단은 공고문 원문 기준입니다.
평가 기준 (공고문 명시)
— 점
신청 준비에서 AI 모의채점으로 이 기준에 맞춰 점검해 볼 수 있어요.
지원 내용
지원 규모: ① 신뢰성평가: 정부지원금 최대 10,000천원(총사업비 12,000천원, VAT별도) / ② 성능평가: 정부지원금 최대 8,000천원(총사업비 9,600천원) / ⑤ 임상실증: 정부지원금 최대 19,000천원(총사업비 22,800천원) / ③임상설계, ④위험관리, ⑥보안체계는 직접지원(민간부담금 없음)
자부담: 정부지원금의 20%에 해당하는 금액을 현금으로 출자(부가가치세 별도, 기업이 직접 부담·증빙). 단, 직접지원 프로그램(③임상설계, ④위험관리, ⑥보안체계)은 제외
지원 대상
국내에 본사·공장 또는 연구시설을 보유하고 신청 시점에 정상적으로 사업을 영위 중인 AI 융합 의료기기(SaMD: 독립형 소프트웨어 의료기기, SiMD: 내장형 소프트웨어 의료기기) 제품 분야 제조 및 연구개발 중소·중견기업. 최근 재무제표 기준 자본잠식 상태가 아니며 최근 2개 회계연도 지속적 자본잠식 상태가 아닌 기업, 금융기관 거래상 부도·기업회생절차 개시 등 신용문제 없고 정부지원사업 참여제한·의무불이행 이력 없는 기업, 국세·지방세 체납 사실 없는 기업, 임금체불 공개 사업주 아닌 기업, 동일·유사 사업으로 타 기관 재정지원을 받지 않았거나 수행 중이지 않은 기업, 총사업비 중 20% 이상을 현금으로 부담할 재원 확보 가능한 기업(직접지원 프로그램 ③④⑥ 제외), 협약기간 종료(2026.10.31.)까지 과업 수행 및 목표 달성이 가능한 기업
제출 서류
[서식 1] 기업 지원 신청서
[붙임 1] 사업계획서
[붙임 2] 개인정보 수집·이용 및 제공동의서
[붙임 3] 중복지원 금지 확약서
[붙임 4] 기업부담금 납부 확약서
[붙임 5] 사업자등록증 및 법인등기부등본
[붙임 6] 국세 및 지방세 완납증명서
[별첨] 최근 2개년 재무제표
[붙임 7] 의료기기 제조업 허가증(해당 시)
[붙임 8] 의료기기 품목허가(인증·신고)증(해당 시)
[붙임 9] 용역기관 견적서 및 비교견적서(해당 시)
마감 유의사항
접수기간은 수시이며 월 2회 선정평가 진행. 지원기간은 협약체결일부터 2026년 10월 31일까지이며, 적합한 기업이 없을 경우 일정이 변경될 수 있음
최종 지원 자격·금액·제출서류는 본 공고문 원문 기준으로 확정됩니다.